Đình chỉ lưu hành nhiều lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Bệnh nhân đã sử dụng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) từ 3 tháng trở lên trong 4 năm qua cần được bác sĩ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu về van tim.

Sở y tế đã có thông báo đến các đơn vị y tế và các doanh nghiệp kinh doanh thuốc trong toàn tỉnh về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Bao gồm: Thuốc nhỏ mắt Polydoxancol, 5ml, lô sản xuất 010910, ngày sản xuất: 6/9/2010 do Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây sản xuất, do không đạt chỉ tiêu độ vô khuẩn; thuốc bột pha sirô Bocefac (Cefaclor 3,75g/100g tương đương 125 mg/gói), lô sản xuất 22709001, hạn dùng 9/6/2012, số đăng ký VN-2614-07, Công ty Boram Pharm.Co.Ltd, Korea sản xuất, Công ty Dược - Vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu, thuốc không đạt chỉ tiêu về hàm lượng.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều nhất là 26 lô thuốc tiêm Methotrexat (Ebeve) 10mg/ml, số đăng ký VN-8163-09 và thuốc tiêm Methotrexat (Ebeve) 100mg/ml, số đăng ký VN-5351-10, do Công ty Ebewe Pharm. Ges.m.b.H Nfg KG sản xuất, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan (có lóc thủy tinh trong dung dịch thuốc). 

Đặc biệt, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) do tác dụng không mong muốn, số đăng ký VN-4519-07, Công ty Les Laboratories Servier sản xuất. Đối với biệt dược này, Cục quản lý dược yêu cầu các thầy thuốc lưu ý đối với bệnh nhân đã sử dụng thuốc này từ 3 tháng trở lên trong 4 năm qua cần được bác sĩ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu về van tim. Các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc này.